|
大輸液是直接大量注射入人體靜脈的藥劑、在輸液生產的全過程中對各項工藝及質量控制甚嚴，因而其生產裝備必須滿足這個要求，洗瓶機是輸液灌裝生產線的主要設備之一。洗瓶機性能的優(yōu)劣直接影響生產中瓶子的洗凈程度、生產效率、瓶型適應以及生產成本。開發(fā)研制新型的洗瓶機成為制藥機械行業(yè)中的一項十分關注的課題。
國內外研究的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
國外研究的現(xiàn)狀目前，國外的洗瓶機(下文將稱為“引用機”)應用了光電、電氣保護，光電傳感檢測，變頻無級調速，可編程序控制等新技術。機、電、儀一體化程度高，結構緊湊、合理，材質選用均衡得當，使用安全可靠，有利于GMP的實施。但是引用機的洗瓶工藝對大部分國產玻璃而言，目前尚不適用，其清洗效果不理想，主要原因是被洗玻璃瓶的污染較重；其次是機器只用蒸餾水沖洗玻璃瓶內外，因而從目前的國情來看，國內普遍使用還需有一個過程。
國內發(fā)展的現(xiàn)狀
國內輸液生產廠使用的洗瓶機機型較多，且各有特點，綜觀有以下幾類：
轉盤式
該機是半機械、半手工型的洗瓶機，機型落后，目前只有少數(shù)醫(yī)院制劑室尚在使用。
履片式洗瓶機
該機采用履片間隙移動，前后各有二對氣動機械手裝卸玻璃瓶，使玻璃瓶在洗滌的各工位中瓶口始終朝下，以利洗瓶的潔凈效果。不足之處是粗、精洗不能隔離，生產能力較低，且調試有一定的難度，已逐步淘汰。
滾筒式洗瓶機
該機的特點是洗瓶工藝成熟，生產能力適合我國國情，并適用酸、堿洗二種工藝。洗瓶效果比較可靠，機器結果簡易，制造、調試方便，粗、精洗可以分離，是國外大型履帶瓶托式洗瓶機的一種雛形。其不足處是對玻璃瓶幾何尺寸要求較嚴，在目前國內玻璃瓶外形尺寸的實際情況下，還需使用單位逐一摸索調整；其次是每道洗滌工序后，在玻璃瓶內有微量殘留液。
廂式異端進出洗瓶機
該機自動化程度高，集堿液、熱水、毛刷、蒸餾水等清洗功能于一體，能自動連續(xù)進行洗瓶作業(yè)。該機結合輸液生產GMP的要求，使進瓶和出瓶分別在廂體的兩端進行，以防止交叉污染。
國內研究的發(fā)展趨勢日益向高品位發(fā)展的制藥機械，必然會推進洗瓶機的提高。國內幾家生產輸液設備的藥機廠，正在積極策劃推出新一代的洗瓶機。新一代的洗瓶機將加強對玻璃瓶現(xiàn)狀的適應性和減弱對玻璃瓶的敏感性。對于應用新技術方面將縮短與引用機的差距，并考慮國產元器件的現(xiàn)實狀況及使用維修水平等因素。同時應用“氣動”、“液壓”來簡化機械結構，降低成本，以利于縮短設備升級換代的周期。基于輸液設備的特殊性更要在機、電、儀一體化上有所突破，以便使設備更符合“GMP”的要求，確保產品質量。
|
